Verslininkas, nusprendęs užsiimti receptinių vaistų gamyba, negali apsieiti be specialaus leidimo - licencijos, leidžiančios užsiimti farmacine veikla.
Tai būtina
- - patalpos;
- - dokumentacija;
- - personalas.
Nurodymai
1 žingsnis
Norėdami gauti farmacijos licenciją, laikykitės sąlygų, reikalingų licencijai gauti. Pirkite arba išsinuomokite patalpas ir įrangą savo įmonei farmacinei veiklai vykdyti.
2 žingsnis
Jei gaminate receptinius vaistus, laikykitės taisyklių, patvirtintų pagal 17-ąjį įstatymo „Dėl vaistų“straipsnį. Jei ketinate parduoti vaistus vaistinėse, įsitikinkite, kad nesuderinti vaistai nėra parduodami; padirbti vaistai (padirbiniai), vaistai, kurių galiojimo laikas pasibaigęs. Jei radote tokių vaistų, sunaikinkite juos.
3 žingsnis
Įsitikinkite, kad jūsų darbuotojai turi vidurinį ar universitetinį farmacijos laipsnį ir yra sertifikuoti kaip specialistai. Suteikite savo darbuotojams kvalifikacijos tobulinimą bent kartą per penkerius metus.
4 žingsnis
Be to, jei esate licencijos prašytojo vadovas ir jūsų veikla yra tiesiogiai susijusi su vaistų gamyba, pirkimu, laikymu, pardavimu ir šalinimu, turite turėti aukštąjį farmacijos išsilavinimą. Be to, jūs turite būti dirbęs pagal savo specialybę mažiausiai trejus metus.
5 žingsnis
Jei atitiksite visus būtinus reikalavimus, pateikite „Roszdravnadzor“ar artimiausiam jos departamentui paraišką gauti farmacijos licenciją. Prie paraiškos pridėkite šiuos dokumentus:
- jūsų vaistinės steigiamųjų dokumentų kopijos;
- dokumentai, patvirtinantys 300 rublių valstybės muito sumokėjimą už paraiškos licencijai gauti svarstymą;
- jūsų vaistinės patalpų nuomos sutartys su sanitarine ir epidemiologine išvada dėl patalpų atitikimo sanitarinių standartų reikalavimams;
- dokumentai apie vidurinį ar aukštesnįjį išsilavinimą, specialisto pažymėjimai, dokumentai apie darbo patirtį pagal specialybę (jūs ir jūsų darbuotojai).
6 žingsnis
Prašome kartu su originalu pateikti notaro nepatvirtintų dokumentų kopijas. Per penkias dienas nuo dokumentų pateikimo jums, jei viskas bus padaryta teisingai, savo rankose turėsite farmacijos licenciją. Už pačią licenciją sumokėkite 1000 rublių.
